Dernière mise à jour : 11/03/2008
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Etude DYNAMIT (Do You Need to Assess Myocardial Ischemia in Type 2 diabetes)

La démarche de dépistage systématique de la coronaropathie chez le diabétique de type 2 asymptomatique doit être validée. L'objectif de DYNAMIT est de déterminer si l'exploration cardiaque systématique des diabétiques de type 2 asymptomatiques à risque cardiovasculaire élevé diminue leur risque de décès, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral par rapport à la situation dans laquelle l'exploration n'est pas décidée systématiquement.

Le plan d'expérience proposé est celui d'un essai contrôlé, randomisé, multicentrique nationale, réalisé en ouvert, avec évaluation centralisée des événements constituant le critère de jugement sans connaissance du groupe de randomisation. Elle portera sur 3000 patients, inclus dans 100 centres de diabétologie en relation avec autant de centres de cardiologie, suivis sur une durée maximum de 5 ans.

Les interventions testées sont deux stratégies de prise en charge des patients : exploration cardiaque systématique d'une part, prise en charge médicale des facteurs de risque d'autre part.

Les critères d'inclusion sont : Patients de 55 à 75 ans, des deux sexes, atteints de diabète de type 2, sans limite d'ancienneté, présentant (en plus du diabète) au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire.

Critère de jugement principal
Le critère de jugement principal est le délai de survenue du premier des événements suivants :

  • Décès quelle qu'en soit la cause
  • Infarctus du myocarde symptomatique non mortel
  • AVC non mortel
  • Insuffisance cardiaque ayant nécessité l'hospitalisation ou l'intervention d'un service d'aide médicale urgente
  • Critères de jugement secondaires

  • Chaque événement constituant le critère de jugement principal
  • Gestes de revascularisation coronariens (pontage, angioplastie)
  • Hospitalisation pour angor instable
  • Evénements coronariens définis comme IDM mortel ou non / mort subite / hospitalisation pour angor instable / hospitalisation pour insuffisance cardiaque
  • Calendrier : L'étude pourrait débuter au 1er Septembre 2000 et se terminer au 1er Septembre 2005.

    Investigateurs Principaux:
    Pr M.Ovize - Service de Cardiologie D - Hôpital Cardiologique - 59, Bd Pinel - 69003 Lyon
    Dr M.Lièvre - Service de Pharmacologie Clinique - 162 Av. Lacassagne - 69003 Lyon
    Pr Ph. Moulin - Service d'Endocrinologie - Hôpital de l'Antiquaille - 1, rue de l'Antiquaille - 69005 Lyon
    Pr C.Thivolet - Service d'Endocrinologie - Hôpital Édouard Herriot - 5, Place d'Arsonval - 69437 Lyon